CERTIFICATIONS DE NOS SITES DE PRODUCTION
Certification GMP Part II (BPF) par l’ANSM
Certification GDP pour la distribution d’actifs pharmaceutiques
Certification FSSC22000 pour la nutrition
Approbation par la FDA
Certification Responsible Care
Certifications HALAL and KOSHER
Nos sites sont régulièrement inspectés par les autorités et par nos clients. Nous proposons également des audits groupés réalisés par des sociétés tierces.
DOSSIERS PHARMACEUTIQUES
La plupart de nos API (actifs pharmaceutiques) disposent d’un dossier règlementaire complet :
- avec CEP ou DMF déposé
- un CTD (common technical dossier)
- des études de stabilité ICH
REGLEMENTAIRE
Nos ingrédients répondent à toutes les demandes règlementaires des applications servies.
Ils sont certifiés sans OGM, allergènes, CMR…
Les matières premières, sauf cas exceptionnel, sont sourcées en France ou en Europe et nos fournisseurs sont approuvés et audités régulièrement.
De plus, certains de nos ingrédients (quand c’est pertinent/applicable) :
- Sont certifiés COSMOS
- Sont enregistrés REACH
- Sont VEGAN
Les sites du groupe ISALTIS respectent les principes de la Chimie Verte, et s’engagent à réduire leur impact environnemental par des plans d’actions concrets et efficaces.
La RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprises) est aussi un critère important pour ISALTIS.
Nous contacter pour plus d’information à : contact@isaltis.com
